恩阳区市场监管局“三强化”狠抓医疗器械隐患排查

为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，筑牢医疗器械安全底线，恩阳区市场监管局多措并举，扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

一是强化法治宣传，提升安全意识。深入开展《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度的宣传和解读，结合“化妆品安全宣传周”“全国安全用药月”等科普宣传活动，采取集中学习、专题培训、研讨交流、巡回宣讲、媒体网络宣传等方式，加大医疗器械政策法规宣传贯彻力度，提升企业主体安全意识。

二是强化风险防控，抓实日常监管。以无菌植入类医疗器械、脊柱矫形器、青少年近视矫正眼视光医疗器械、面部射频美容仪类产品等为重点产品，组织全区医疗器械经营单位按照“真自查、早整改、抓管理、保质量”要求开展自查，及时采取整改措施消除风险隐患。加强对医疗器械经营企业的日常监督检查，严格落实风险排查制度，建立检查、检验和风险监测联动机制，及时发现质量安全隐患，最大限度地发挥监管效能。开展排查治理工作以来，我局共排查医疗器械经营使用单位66家，排查出风险隐患8个，消除风险隐患8个，立案查处7家，罚没款4.8万元。

三是强化专项整治，净化市场秩序。针对群众反映强烈的突出问题，坚持重拳出击，以“春雷行动2021”疫情防控用药械专项整治为抓手，持续深入开展“小诊所”集中治理专项整治，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为，始终保持高压态势，着力解决农村地区的药品器械突出问题。